2024年7月30日,巴泰醫療旗下外周動脈疾病綜合解決方案Matrix Super PTX外周約束型藥物球囊正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準。該產品主體由半順應性球囊、藥物涂層以及鎳鈦金屬網構成。球囊充盈時,在鎳鈦金屬網的制約下會形成枕部與減壓槽使球囊應力分布均勻,從而實現對血管壁的均勻擴張,有效避免血管壁不可控的撕裂產生的限流性夾層,有效減少補救性支架植入數量;在球囊擴張貼壁的過程中,表面涂覆的的納米晶體紫杉醇藥物涂層使得藥物同步滲透進血管壁,有效抑制病變血管的內膜增生并長期維持管腔通暢。該產品型號豐富,球囊直徑從2.5-7mm,球囊長度最長達200mm,適配14/18導絲系統,全面滿足中國患者的治療需求。
本期為您帶來,暨南大學附屬第一醫院張艷教授和李承志教授及其專家團隊運用巴泰醫療Matrix Super PTX外周約束型藥物球囊(以下簡稱:Matrix Super PTX)成功治療了一例下肢動脈硬化閉塞癥,這也是Matrix Super PTX外周約束型藥球取證上市后全國首批臨床應用病例。
Matrix Super PTX
治療下肢動脈硬化閉塞癥的病例分享
病例簡介
患者:老年女性患者,慢性病程。
主訴:左足靜息痛1個月
既往史:左下肢動脈腔內成形術術后6年;高血壓、2型糖尿病病史數十年;
查體:雙下肢大致等長對稱,未見明顯色素沉著及潰瘍,左下肢皮溫較對側低,雙側股及右側腘動脈可觸及搏動,左側腘動脈及雙側足背動脈未觸及搏動。
輔助檢查:外院雙下肢動脈CTA提示:左側股淺動脈節段性重度狹窄,脛前、脛后、腓動脈閉塞。
主要診斷:下肢動脈硬化閉塞癥(左下肢 Rutherford4 級 WIFI 020)
手術過程
1、術前造影示:左側股淺動脈節段性重度狹窄,脛前、脛后、腓動脈閉塞,足底動脈及足背動脈下段未見顯影
2、導絲順行通過股腘動脈段,開通脛前動脈造影確認真腔通過后,予以,2.0、2.5、3.0mm球囊逐級擴張脛前動脈
3、隨后行3-200mm藥球擴張治療脛前病變
4、開通脛腓干動脈后,并予以2.0、2.5、3.0mm球囊逐級擴張
5、處理完膝下,直接選用5mm直徑的Matrix Super PTX 外周約束型藥物球囊對股淺動脈擴張治療,一站式完成管腔準備與治療
6、造影示:股淺動脈狹窄解除,血流通暢,未見明顯限流性夾層
7、術后造影提示:股淺及膝下血流通暢,病變解除,手術結束
總結
1、在本例手術中,Matrix Super PTX外周約束型藥物球囊簡化了管腔預處理流程,無需逐級擴張直接使用5mm外周約束型藥球進行一站式管腔準備及治療,操作更簡單、手術耗時更短、術者及患者的輻射更少;
2、Matrix Super PTX外周約束型藥物球囊可有效減少夾層、且同步擴張給藥,有效抑制內膜增生,提高靶血管一期通暢率;
3、在DRG時代,Matrix super外周約束性藥物球囊一站式完成管腔準備與治療,更具性價比。
Matrix Super PTX外周約束型藥物球囊
01:性價比更高,滿足臨床DRG控費需求,并節省患者費用;
02:對于醫生來說操作更簡單,單臺手術耗時更短,醫生受到的射線輻射量更低;
03:有效減少補救性支架植入數量,避免支架斷裂和再狹窄的并發癥,讓更多患者得益于介入無植入的治療理念。
專家介紹
張艷 教授 暨南大學附屬第一醫院
暨南大學附屬第一醫院介入血管外科主任,主任醫師,副教授,碩士研究生導師。中山醫科大學本科畢業,暨南大學碩士、博士畢業,留德一年。從事介入放射學20余年,主要從事腫瘤及外周血管疾病的介入腔內治療工作,尤其是以動脈硬化閉塞、糖尿病足的保肢治療工作為主,在華南地區起到率先引領作用。現任國際血管聯盟(IUA)中國分部下肢動脈專業委員會副主委,中國微循環學會周圍血管疾病專業委員會主髂動脈外科專家委員會副主委,中國醫師協會腔內血管學下肢動脈學組副主委,廣東省醫院管理協會介入治療分會副主委,廣東省醫院管理協會外周血管疾病專業委員會副主任委員,廣東省健康管理學會血管病學專業委員會副主任委員,中華醫學會廣東省醫學會介入分會常務委員,中國醫師協會廣東省介入醫師分會常務委員,中國老年醫學學會周圍血管疾病管理分會常務委員,中國靜脈治療委員會常務委員,中國醫師協會腔內血管學治療分會委員,廣東省抗癌協會腫瘤影像與介入診治專業委員會委員,中國醫療保健國際交流促進會血管外科分會血透通路學組委員。
李承志 教授 暨南大學附屬第一醫院
暨南大學附屬第一醫院介入血管外科副主任,副主任醫師,醫學博士。美國哈佛大學醫學院Beth Israel Deaconess 醫學中心訪問學者;德國弗萊堡大學Bard krozingen心血管治療中心訪問學者;發表SCI及核心期刊文章10余篇,負責廣東省級科技項目4項。現任廣東省臨床醫學學會血管外科專業委員會常委;廣東省醫院管理學會血管疾病診療委員會常委;廣東省基層醫藥學會介入醫學專業委員會常委;國際血管聯盟中國分會青委會常委;廣東省基層醫藥委員會血透通路委員會常委,及多個學會委員。從事血管及腫瘤介入治療10余年。