4月19日至21日，一直致力于為創新者搭建交流平臺，傳遞行業前沿技術，領略最新臨床需求與相關技術發展，探討血管介入領域未來發展方向的“第九屆血管創新論壇”在北京順利舉辦。巴泰醫療攜手創新論壇帶來“雙劍合璧 Barty來襲”專題研討會，特邀國內多位血管外科專家共同就巴泰醫療在血管介入領域的創新成果，探討技術迭代與學術前沿。

此次會議特邀首都醫科大學附屬北京安貞醫院陳忠教授、復旦大學附屬中山醫院符偉國教授、中國人民解放軍總醫院郭偉教授、北京大學人民醫院張小明教授擔任會議主持嘉賓；山西白求恩醫院曹文東教授、首都醫科大學宣武醫院郭連瑞教授、哈爾濱醫科大學附屬第一醫院劉冰教授、浙江大學醫學院附屬第一醫院張鴻坤教授作為點評嘉賓；首都醫科大學附屬北京友誼醫院馮海教授、中日友好醫院樊雪強教授、首都醫科大學附屬北京潞河醫院張杰教授、中國人民解放軍總醫院許永樂教授作為會議講者。

圍繞巴泰醫療Matrix Super約束型球囊和鷹泰藥物球囊兩款新上市產品以及處在臨床試驗階段的約束型藥物洗脫球囊進行臨床應用體會及最新實驗結果發布。

開場致辭

中國人民解放軍總醫院郭偉教授表示：感謝大家對本次大會的支持，也感謝大家對巴泰醫療這樣的中國創新企業的支持，目前大家對創新還是很有熱情的，這是非常好的現象，無論哪家企業，哪位專家只要把創新產品做出來就是非常好的事情，巴泰醫療就是這樣的企業，其約束型球囊以及載藥球囊技術的做工都較上一代國產器械得到了明顯的提高，正是有這樣的企業支持，發明人才可能實現夢想。我認為每一個產品都是有屬于自己的“基因”，它是發明人給予的，是產品的靈魂；但企業作為“母體”是誕生產品的地方，兩者缺一不可。所以這些年我一直努力嘗試構建這樣一個平臺，讓大家能夠找到自己的合作伙伴。

復旦大學附屬中山醫院符偉教授表示：歡迎大家參加本次巴泰醫療專題會，巴泰醫療是國產創新企業中的佼佼者，近期上市的Matrix Super約束型球囊和鷹泰藥物球囊兩個產品，為臨床術者提供了新的選擇，期待本次專題會為大家帶來的學術盛宴！

北京大學人民醫院張小明教授表示：過去的手術都是采用進口器械作為主導，目前國產器械也做的比較好，本次巴泰醫療帶來Matrix Super約束型球囊和鷹泰藥物球囊兩個“雙劍”產品，期待本場三位講者為我們帶來相關內容的精彩演講。

學術演講

下肢動脈閉塞腔內治療優化策略

講者：馮海教授

醫院：首都醫科大學附屬北京友誼醫院

對于下肢動脈腔內治療，理想的管腔準備是非常重要的，但目前術者面臨最大的困惑是血管閉塞或鈣化病變在管腔準備過程中可能會發生比較嚴重的夾層，很多已發表的大型臨床試驗均表明較長病變或是鈣化病變在血管擴張后，夾層發生率仍然較高，這是因為普通球囊在擴張時發生扭轉，對血管進行“碾搓”導致的。隨著技術的迭代發展，目前特殊型球囊尤其是約束型球囊，利用其表面籠狀絲的束縛，使得球囊在膨起的過程中壓力相對均勻，可減少血管內膜損傷及夾層的形成，提高管腔準備效果。

基于此目前國產外周約束型球囊也陸續上市，其中具有204種規格型號的巴泰醫療Matrix Super約束型球囊，適用于腎動脈，髂動脈，股腘動脈及膝下動脈的介入治療，全型號覆蓋0.018″導絲系統，使得術者在處理膝下病變時無需進行導絲交換，方便術者操作。其獨特鎳鈦金屬絲結構形成枕部與減壓槽結構，在擴大管腔面積的同時減少球囊對斑塊的過度擠壓，避免引起血管不可控撕裂的發生。這對于后續DCB的使用提供了極大的幫助。巴泰醫療新上市的鷹泰藥物球囊獨有的超聲波霧化噴涂工藝，可以將紫杉醇納米級晶體結構均勻噴涂于球囊表面，從而提高藥物吸收率。

最后馮海教授總結表示：對于非支架友好區，Matrix Super約束型球囊和鷹泰藥物球囊的黃金組合具有獨特的優勢，產品從國內臨床實際出發，符合中國臨床治療需求，可以為患者帶來更大的益處。

約束型球囊與藥物球囊使用單中心病例分享

講者：樊雪強教授

醫院：中日友好醫院

樊雪強教授通過病例介紹了巴泰醫療Matrix Super約束型球囊和鷹泰藥物球囊的產品特點。患者4年前因左下肢間歇性跛行進行了左下肢股淺動脈遠端支架置入術，近期就診主訴右足破潰1個月，且在透析過程中右足明顯疼痛，超聲結果顯示右側股淺動脈中遠端無血流，腘動脈慢血流。計劃行右側股腘動脈球囊擴張術。

手術選擇5mm*100mm Matrix Super約束型球囊對股淺動脈進行3次順序擴張后造影顯示血管形態良好，無殘余狹窄、無限流性夾層，血流速度滿意，但腘動脈存在狹窄，在對其進行治療后，使用5mm*200mm、5mm*150mm鷹泰藥物球囊對股淺動脈進行擴張。術后造影顯示股腘動脈段無＞30%的殘余狹窄、無限流性夾層、無無復流現象發生，患者術后疼痛明顯緩解。

結合以上病例，樊雪強教授認為對于長段病變和重度鈣化，Matrix Super約束型球囊的錐形頭端以其低外徑的特點可以有效通過狹窄病變，小尺寸、高強度的金屬網結構也更方便球囊的輸送，并且能夠在規范壓力范圍內反復擴張不斷裂，為手術安全提供保障。

對于流出道不佳的患者，賦形劑藥涂球囊，通常存在無復流現象，而鷹泰藥物球囊因其新型藥物噴涂和結晶技術，形成了純紫杉醇無賦形劑納米針狀晶體涂層，無掉粉現象，充分發揮藥物主動釋放并且提高血管壁藥物吸收率。術后患者癥狀也得到明顯緩解。

因地制宜——下肢動脈疾病腔內治療體會

講者：張杰教授

醫院：首都醫科大學附屬北京潞河醫院

張杰教授認為隨著時代的發展，下肢動脈腔內治療流程中的血管準備和斑塊重塑重要性在載藥器械出現后更加凸顯，尤其對于復雜下肢動脈病變，更是短期和長期預后的決定因素。良好的血管準備，保證了管腔最大化擴張，降低夾層發生率，同時提高紫杉醇穿透病變的能力，繼而具有更強的抵抗再狹窄作用。巴泰醫療的鷹泰藥物球囊因其創新的藥物涂層技術，實現了純紫杉醇的主動釋放和被動吸收功效，納米級針狀晶體層能夠儲存藥物，保證其在血管壁中持續發揮作用，實現單次給藥，長效抑制的效果。

對于嚴重鈣化病變，由于球囊的非均勻變形擴張造成不可控的剪切應力，易導致血管壁內膜甚至中膜撕裂，造成限流性夾層，血管破裂等情況。因此需要選擇順應性更好，金屬植入率更低的球囊進行擴張，才能保證獲得更好的血管通暢率，因此約束型球囊在處理嚴重鈣化病變方面是具備一定優勢的。巴泰醫療Matrix Super約束型球囊同軸設計的三層編制式金屬導管，能夠有效提高推送性；近遠端標記也為術者提供了優異的可視性，確保定位精準，保證球囊順利到達病變位置。

對于長段閉塞病變，盡管DCB被認為是治療下肢動脈閉塞性疾病的最佳手段，但其在治療鈣化病變，尤其是嚴重鈣化病變時，仍存在一定局限性。若反復出現閉塞還是建議進行開放手術進行治療。

最后張杰教授總結道：因地制宜，根據不同的病變性質選用合適的血管準備耗材，技術手段，維持血管更長的通暢時間，從而盡最大可能保留肢體。

約束型藥物洗脫球囊治療股腘動脈狹窄與

閉塞性病變的安全性和有效性研究

講者：許永樂教授

醫院：中國人民解放軍總醫院

許永樂教授表示普通球囊在治療下肢動脈血管病變的同時也可能造成血管損傷，主要因素是普通球囊的高應力會對血管造成無差別打擊，由此我們設想在球囊表明增加一層約束性金屬絲來減少高應力狀態。巴泰醫療的約束型藥物洗脫球囊就是這樣的設計理念，其在擴張時形成枕部和減壓槽，使得高、低應力交替分布，在有效擴張病變的同時，避免血栓損傷導致的限流性夾層，減少補救性支架植入率。從臨床角度出發，DCB擴張是血管治療過程中的重要環節，因此在約束型藥物洗脫球囊表面涂覆紫杉醇藥物涂層，可將靶病變血管準備和藥球治療合二為一，可以有效減少手術步驟和時間。

隨后我們進行了一項納入141例病例的前瞻性多中心隨機非劣效性臨床研究，入選標準為聯合病變總長度≤300mm，且閉塞段長度≤150mm。其目的是為了驗證巴泰約束型藥物球囊在治療股腘動脈狹窄與閉塞性病變的安全性和有效性。

研究過程采用比參考直徑小2mm的球囊將所有靶病變進行預擴張后再行隨機分組，試驗組在預擴后直接使用約束型藥物洗脫球囊治療，對照組則采用同等參考直徑的裸球囊充分預擴后，再行藥球擴張，擴張后若病變殘余狹窄＞50%或發生限流性夾層，則需要植入補救性支架。研究的主要結局定義為術后12個月的初級通暢率，即未發生臨床驅動的靶病變血運重建以及多普勒超聲診斷無再狹窄。

實驗結果顯示，約束型藥物洗脫球囊，用于治療股腘動脈狹窄與閉塞性病變的效果非劣于藥物球囊[74.17%（89/120）vs 65.29%（79/121）]。其安全性以及補救性支架使用率（13.33% vs 14.05%）與藥物球囊類似，證明約束型藥物洗脫球囊可以減少充分預擴張的步驟及血管準備時間。

專家點評

浙江大學醫學院附屬第一醫院張鴻坤教授：產品的發展是很不容易的，約束型球囊的制作工藝并不簡單，它要求球囊和金屬網結構在泄壓和反復使用的過程中保持緊密結合狀態，目前巴泰醫療的產品做工還是很不錯的，希望約束型球囊搭載藥物涂層產品能夠盡早上市，為患者在治療疾病的過程中節約費用。

山西白求恩醫院曹文東教授：目前國產醫療企業不僅在產品方面創新，更是在治療方法上也進行了創新。下肢動脈的腔內治療很復雜，其中管腔準備過程中減少限流性夾層發生的方法，主要就是采用遞增擴張，以及分散壓力，在這方面Matrix Super約束型球囊的表現還是不錯的。如果再將藥物涂層搭載到約束型球囊中，則會優化手術流程，減少補救性支架植入。

首都醫科大學宣武醫院郭連瑞教授：首先感謝三位講者結合巴泰醫療兩款新產品的精彩病例分享，以及許永樂教授為大家展示的約束型藥涂球囊的臨床試驗結果，讓我們看到了這三款產品實實在在的臨床效果，希望未來會有更多好產品上市，造福廣大患者。

哈爾濱醫科大學附屬第一醫院劉冰教授：本場研討會的環節設置非常好，首先是各中心分享巴泰醫療新產品的使用經驗，最后揚風帆再起航分享了約束型藥涂球囊產品的臨床試驗數據，不僅展示出臨床醫生的高超技術水平，也讓大家看到了目前國產器械可靠的產品質量。

會議總結

作為本次大會的主持嘉賓，首都醫科大學附屬北京安貞醫院陳忠教授對巴泰醫療發展給予了充分肯定并提出殷切希望，陳忠教授表示：目前，巴泰醫療已成功完成新型約束型藥物洗脫球囊的臨床試驗，并取得了令人滿意的非劣效結果，在臨床中備受期待。在此建議企業繼續大膽嘗試，與直接血管減容藥涂球囊進行頭對頭的對比研究。若產品能夠成功應用于臨床，將對下肢動脈血管病變治療流程帶來質的提升，因為約束型藥涂球囊不僅節省了耗材使用，實現了靶病變血管準備和藥球治療的一體化，還能簡化術者的操作步驟和臨床資源，同時有望減輕患者醫療費用。在此，預祝巴泰醫療未來走的越來越好！