2022年6月(yue)9日,浙江巴泰(tai)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)科技有(you)限公(gong)司(以下(xia)簡(jian)稱巴泰(tai)醫(yi)(yi)(yi)療(liao))控股子公(gong)司杭州巴泰(tai)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械有(you)限公(gong)司自主(zhu)研發(fa)的(de)帶(dai)支(zhi)架藥(yao)物PTCA球(qiu)囊成功入(ru)選國家創新醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械特別審(shen)批程序(“綠(lv)色通(tong)道(dao)”)。這(zhe)是巴泰(tai)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)繼藥(yao)物PTCA球(qiu)囊(2017年7月(yue))、帶(dai)支(zhi)架藥(yao)物PTA球(qiu)囊(2022年3月(yue))取得“綠(lv)色通(tong)道(dao)”后(hou)的(de)又(you)一個(ge)新的(de)里程碑。該創新產(chan)品成功入(ru)選“綠(lv)色通(tong)道(dao)”,不僅(jin)體現了“中國智造(zao)”的(de)硬核實(shi)力,更為中國冠狀動脈狹(xia)窄患者治(zhi)療(liao)實(shi)現“介入(ru)無植入(ru)”的(de)目標進一步賦(fu)能。
帶(dai)支架藥物PTCA球(qiu)囊表面覆蓋一(yi)(yi)(yi)層(ceng)獨特設(she)計(ji)的(de)金屬約束網,在(zai)(zai)多種機制(zhi)作(zuo)用(yong)下(xia),在(zai)(zai)球(qiu)囊充盈有(you)效擴張病(bing)變的(de)同時(shi)對血(xue)(xue)管(guan)壁有(you)很大保護(hu)作(zuo)用(yong),顯著減(jian)少血(xue)(xue)管(guan)壁的(de)損(sun)傷和限(xian)流性夾層(ceng)的(de)發(fa)生率(lv),從(cong)而顯著減(jian)少并(bing)發(fa)癥及補救性支架的(de)植入率(lv)。同時(shi)球(qiu)囊表面覆蓋一(yi)(yi)(yi)層(ceng)紫杉醇(chun)藥物涂層(ceng),在(zai)(zai)球(qiu)囊擴張病(bing)變的(de)同時(shi)將藥物釋(shi)放(fang)轉移至(zhi)血(xue)(xue)管(guan)壁內,從(cong)而達到局部藥物抑制(zhi)內膜增生效果,維持管(guan)腔長期通暢。值得一(yi)(yi)(yi)提(ti)的(de)是,這(zhe)款帶(dai)支架藥物PTCA球(qiu)囊還創(chuang)新性地增加了血(xue)(xue)液(ye)灌(guan)注孔(kong)功能(neng),使得在(zai)(zai)球(qiu)囊擴張時(shi)仍然能(neng)保持遠端(duan)冠脈(mo)的(de)供(gong)血(xue)(xue),顯著延長球(qiu)囊安全擴張時(shi)間,提(ti)高藥物的(de)轉移率(lv)和遠期血(xue)(xue)管(guan)通暢率(lv),具有(you)更好的(de)臨床效果。
2022年連續(xu)兩(liang)個創(chuang)(chuang)新產(chan)品取得“綠色通道”、藥物PTA球囊即(ji)將獲(huo)批NMPA注冊證,這(zhe)些都標志著巴(ba)泰醫療未來核心產(chan)品開(kai)始進入審批和上市快車道,會有(you)越(yue)來越(yue)多(duo)的患者受(shou)益于巴(ba)泰醫療的創(chuang)(chuang)新產(chan)品,從(cong)而恢復身體健康,提高(gao)生(sheng)活質量。
巴(ba)泰(tai)醫療(liao)堅持“以(yi)創新為(wei)(wei)驅動,以(yi)市場為(wei)(wei)導向”的(de)(de)經營方針(zhen),持續精進(jin),不斷夯實研發(fa)(fa)成果(guo),努力為(wei)(wei)醫生和患者提供(gong)完善(shan)的(de)(de)一體化(hua)解決方案。巴(ba)泰(tai)醫療(liao)的(de)(de)產(chan)(chan)品已經在國(guo)內所(suo)有(you)省份(fen)和全球10多個國(guo)家和地區(qu)銷售,相(xiang)信隨著帶(dai)支架藥物PTA球囊、帶(dai)支架藥物PTCA球囊等新產(chan)(chan)品的(de)(de)上市,公司將開始新的(de)(de)發(fa)(fa)展和征程。
關于巴泰醫療:
巴泰(tai)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)成立于2015年8月,坐落(luo)于杭州市錢塘區(qu)。專注于研(yan)發、生產(chan)、銷(xiao)售介(jie)入領(ling)域高端醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械。隨著更多醫(yi)(yi)療(liao)(liao)產(chan)品上市,公司將(jiang)進一步(bu)(bu)推動社會責任(ren)與商業價值的融(rong)合,與社會共享醫(yi)(yi)療(liao)(liao)科(ke)技進步(bu)(bu)之福祉,讓醫(yi)(yi)療(liao)(liao)科(ke)技綻放生命(ming)之光。
注解:
創新(xin)(xin)(xin)醫(yi)療(liao)器械(xie)是具(ju)(ju)有我國發(fa)明專利,技術(shu)上屬于國內首創、國際領(ling)先,具(ju)(ju)有顯著(zhu)臨(lin)床應用價值(zhi)的醫(yi)療(liao)器械(xie)。國家藥監(jian)局(ju)在標準(zhun)不(bu)降低(di)、程序不(bu)減少的前提下,優先予以審(shen)評審(shen)批。創新(xin)(xin)(xin)醫(yi)療(liao)器械(xie)的綠色通道始于2014年。截止至2021年底,共(gong)有創新(xin)(xin)(xin)醫(yi)療(liao)器械(xie)特別(bie)審(shen)批申請2200余項(xiang),134個產品(pin)獲(huo)(huo)批,獲(huo)(huo)批率僅為(wei)5.2%;2021年,國家藥監(jian)局(ju)共(gong)批準(zhun)醫(yi)療(liao)器械(xie)注冊11314項(xiang),其中創新(xin)(xin)(xin)醫(yi)療(liao)器械(xie)35個,占比僅3‰。